Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi oralni lijek za uznapredovali, odnosno metastatski rak pankreasa.
Stručnjaci smatraju da je daraksonrasib (Rasonque), pilula za svakodnevnu upotrebu, revolucionarna nova terapija za pacijente koji se suočavaju sa izuzetno teškom bolešću.
„Ovaj lijek je pokazao neviđene rezultate u oblasti sa velikom nezadovoljenom potrebom“, rekao je u saopštenju dr Anđelo de Klaro, direktor Onkološkog centra odličnog kvaliteta pri FDA.
Ljudi sa rakom pankreasa obično dobijaju dijagnozu u kasnijim stadijumima bolesti, što ga čini jednim od najtežih karcinoma za liječenje.
Ukupna petogodišnja stopa preživljavanja je samo 14 odsto, a taj broj pada još niže ako se rak proširio, odnosno metastazirao na druge dijelove tijela.
Nova pilula bi mogla da pomogne da se ovo promijeni. Daraksonrasib može da udvostruči vrijeme preživljavanja kod ljudi sa uznapredovalim metastatskim rakom pankreasa, u poređenju sa standardnim liječenjem hemoterapijom, prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze 3 objavljenog u maju 2026. godine u časopisu The New England Journal of Medicine.
„Postoji nova nada za rak pankreasa. Postoji lijek koji prvi put može značajno poboljšati život. Uz dodatna istraživanja i napredak, budućnost je svjetlija“, kaže glavni istraživač ispitivanja, dr Endru Hendifar, medicinski direktor Kancelarije za klinička ispitivanja raka i Istraživačke grupe za gastrointestinalne onkološke bolesti u bolnici Sedars-Sinai u Los Anđelesu.
U ispitivanju su istraživači nasumično rasporedili 500 pacijenata sa prethodno liječenim metastatskim adenokarcinomom pankreasnog duktala (mPDAK) da primaju dnevnu pilulu daraksonrasiba ili hemoterapiju.
Ova specifična vrsta raka pankreasa čini više od 90 odsto svih slučajeva raka pankreasa.
Medijansko vrijeme preživljavanja bilo je 13,2 mjeseca za odrasle koji su uzimali daraksonrasib, u poređenju sa 6,7 mjeseci za one koji su primali hemoterapiju.
„Lijek je veoma efikasan i to je pilula – prvi oralni lijek za rak pankreasa uopšte“, kaže dr Hendifar.
Oko 62 odsto učesnika prijavilo je teške neželjene efekte kod daraksonrasiba, u poređenju sa 70 odsto kod hemoterapije. Neželjeni efekti daraksonrasiba prijavljeni u ispitivanjima faze 1 i 2 uključivali su osip, dijareju, upalu usta i grla i umor.
Kako novi lijek djeluje
Daraksonrasib cilja mutacije u genu KRAS, koji je odgovoran za 92 odsto slučajeva raka pankreasa, kaže Hendifar, i dodaje da je, između ostalog, odgovoran i za neke slučajeve raka debelog crijeva i pluća.
Kada mutirani KRAS geni podstiču ćelije da se dijele i rastu nekontrolisano, to može izazvati nastanak raka.
Daraksonrasib blokira KRAS signal.
„Do sada nije bio lijek“, kaže Hendifar.
Naučnici već decenijama znaju da je mutacija KRAS gena pokretač raka, ali je bilo teško ciljati tu mutaciju, kaže dr Dejvid S. Hong, zamjenik šefa istraživačke terapije raka na Centru za rak MD Anderson Univerziteta u Teksasu u Hjustonu, koji je vodio prvu i drugu fazu ispitivanja daraksonrasiba:
„Sva ova nauka je zahtijevala vrijeme, ali sada smo ovo shvatili i vjerovatno, baš kao i sve ostalo, kada nešto shvatite, možete stati na njihova ramena i učiniti to sve boljim i boljim.“
Hong dodaje da bi novi lijek mogao dovesti do liječenja drugih vrsta raka sa KRAS mutacijama.
„Biće uzbudljivo vrijeme da vidimo kako će se sve ovo odvijati“, zaključuje on.
Zašto je rak pankreasa teško liječiti
Simptomi raka pankreasa se često ne razvijaju odmah, a kada se pojave, prilično su nespecifični, kao što su, na primjer, nadimanje, gasovi i mučnina.
„Iz tog razloga, rak pankreasa se obično dijagnostikuje kada je već metastatski“, kaže dr Mark Kan, hematolog-onkolog i šef hematologije na Univerzitetu Nevade u Las Vegasu za Everyday Health.
Dr Kan nije bio uključen u klinička ispitivanja.
„Nismo bili u mogućnosti da razvijemo lijekove za hemoterapiju koji su efikasno uticali na brzinu progresije raka pankreasa. Ovo je jedan od najtežih karcinoma za liječenje. Rezultati kliničkog ispitivanja daraksonrasiba su značajan razvoj“, kaže Kan.
Rezultati studije takođe ukazuju na put ka drugim tretmanima raka pankreasa, dodaje Hong:
– Ovo će nas odvesti putem gdje će se razvijati sve efikasniji lijekovi. I možda će jednog dana ovo dovesti do lijeka za rak pankreasa – piše Blic.
Autor: Srpskainfo
FOTO: FREEPIK
